AB Tıbbi Cihaz Mevzuatı Danışma Süreci Hakkında (17/02/2026)

Sayın Üyemiz,

Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği'nden iletilen 16.02.2026 tarihli yazıda; Avrupa Komisyonu tarafından 2017 yılında kabul edilen Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzük (MDR) ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/746 sayılı Tüzük (IVDR) hakkında bir istişare sürecinin gerçekleştirildiği, istişare sürecinde elde edilen değerlendirmelerin sonunda Komisyon tarafından bir taslak Tüzük teklifinin hazırlandığı ve değerlendirme raporu ile özetinin taslak Tüzük teklifi ve çalışma kağıdı belgeleri ile birlikte yayınlandığı belirtilmektedir.

Bu çerçevede, Tüzük taslağına ilişkin geri bildirim süreci ile ilgili ayrıntılı bilgilere aşağıdaki bağlantıdan ulaşılabileceği, 7 Ocak-11 Mart 2026 tarihleri arasında görüş verilebileceği ve görüşlerin Türkiye Odalar ve Borsalar Birliğine (irem.ardic@tobb.org.tr) iletilebileceği bilgisi iletilmiştir.

İlgili link: https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14808-Medical-devices-and-in-vitro-diagnostics-targeted-revision-of-EU-rules_en

Bilgilerinize sunarız.

Saygılarımızla,

Ceyhan Ticaret Odası

EK Dosyalar